Бравадин таб.п.п.о.5мг №56
Бравадин® |
KRKA (Словения)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 4; код EAN: 4607055137802; № ЛП-002544, 2014-07-25 от КРКА-Рус (Россия)
Bravadin
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
ядро | |
активное вещество: | |
ивабрадина гидробромид | 5,864/8,796 мг |
соответствует ивабрадину — 5/7,5 мг | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 64,636/96,954 мг; МКЦ — 20/30 мг; повидон — 6/9 мг; кроскармеллоза натрия — 2/3 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5/0,75 мг; магния стеарат — 1/1,5 мг | |
вспомогательные вещества: Opadry оранжевый 03H325991 (гипромеллоза — 71,714%, титана диоксид (E171) — 15,936%, тальк — 6,972%, пропиленгликоль — 4,98%, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,332%, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,066%) — 3/4,5 мг |
Внутрь, 2 раза в сутки (утром и вечером) во время приема пищи.
Стабильная стенокардия. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут (по 1 табл. 5 мг 2 раза в сутки). Через 3–4 нед терапии доза может быть увеличена до 15 мг/сут (по 1 табл. 7,5 мг 2 раза в сутки) в зависимости от терапевтического эффекта.
Если во время применения препарата Бравадин®ЧСС в покое урежается менее 50 уд./мин или у пациента возникают симптомы, связанные с брадикардией (головокружение, повышенная утомляемость или выраженное снижение АД), дозу препарата Бравадин® необходимо уменьшить до 2,5 мг (по 1/2 табл. 5 мг) 2 раза в сутки.
Терапию препаратом Бравадин® следует прекратить, если при снижении дозы препарата Бравадин®ЧСС остается менее 50 уд./мин или сохраняются симптомы выраженной брадикардии.
ХСН. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут (по 1 табл. 5 мг 2 раза в сутки). Через 2 нед терапии доза может быть увеличена до 15 мг/сут (по 1 табл. 7,5 мг 2 раза в сутки), если ЧСС в покое стабильно более 60 уд./мин или уменьшена до 2,5 мг (по 1/2 табл. 5 мг) 2 раза в сутки, если ЧСС стабильно менее 50 уд./мин или у пациента возникают симптомы, связанные с брадикардией (головокружение, повышенная утомляемость или выраженное снижение АД).
Если значение ЧСС находится в диапазоне 50–60 уд./мин, рекомендуется применять препарат Бравадин® в дозе 5 мг 2 раза в сутки.
Если во время применения препарата Бравадин®ЧСС в покое урежается менее 50 уд./мин или возникают симптомы, связанные с брадикардией, для пациентов, получающих препарат Бравадин® в дозе 5 мг 2 раза в сутки или 7,5 мг 2 раза в сутки, доза препарата должна быть снижена.
Если у пациентов, получающих препарат Бравадин® в дозе 2,5 мг (по 1/2 табл. 5 мг) 2 раза в сутки или 5 мг 2 раза в сутки, ЧСС в покое стабильно более 60 уд./мин, доза препарата Бравадин® может быть увеличена.
Если ЧСС остается менее 50 уд./мин или у пациента сохраняются симптомы, связанные с брадикардией, терапию препаратом Бравадин® следует прекратить.
Пациенты старше 75 лет. Пациентам в возрасте 75 лет и старше лечение следует начинать с более низкой дозы. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (по 1/2 табл. 5 мг) 2 раза в сутки. В дальнейшем доза может быть увеличена.
Нарушение функции почек. Пациентам с нарушением функции почек (Cl креатинина более 15 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза — 10 мг/сут (по 1 табл. 5 мг 2 раза в сутки). Через 3–4 нед терапии доза может быть увеличена до 15 мг/сут (по 1 табл. 7,5 мг 2 раза в сутки).
В связи с недостаточностью клинических данных препарат Бравадин® следует применять с осторожностью у пациентов с Cl креатинина менее 15 мл/мин.
Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (до 7 баллов по шкале Чайлд-Пью). Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бравадин® у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) применение препарата Бравадин® противопоказано.
Дети и подростки. Безопасность и эффективность ивабрадина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.