Ребетол капс. 200мг №140
Ребетол капс. 200мг №140
Ребетол® |
Schering-Plough (США)
капсулы 200 мг; блистер 10, пачка картонная 14; код EAN: 4602210000786; № П N011755/01, 2009-12-24 от Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия); производитель: Schering-Plough Products (Пуэрто-Рико)
Латинское название
Rebetol®
Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. |
| рибавирин | 200 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; натрия кроскармеллоза; магния стеарат | |
| оболочка капсулы: желатин; титана диоксид | |
| состав надписи на капсуле: шеллак; этанол; изопропанол; п-бутанол; пропиленгликоль; аммония гидроксид; голубой алюминиевый лак FD&C №2 |
в блистере 10 шт.; в коробке 14 блистеров.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, по 1000–1200 мг в день в 2 приема (утром и вечером). Одновременно назначается интерферон альфа-2b в виде п/к инъекций 3 раза в неделю по 3 млн ME или пегинтерферон альфа-2b п/к в дозе 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю.
Рекомендуемые дозы Ребетола® в зависимости от массы тела при применении в комбинации с интерфероном альфа-2b представлены в таблице 1.
Таблица 1
| Масса тела, кг | Суточная доза Ребетола, мг | Количество капсул, шт. |
| ≤75 | 1000 | 5а |
| >75 | 1200 | 6б |
а — 2 утром и 3 вечером;
б — 3 утром и 3 вечером.
Рекомендуемые дозы Ребетола® в зависимости от массы тела при применении в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b представлены в таблице 2.
Таблица 2
| Масса тела, кг | Суточная доза Ребетола, мг | Количество капсул, шт. |
| <65 | 800 | 4а |
| 65–85 | 1000 | 5б |
| >85 | 1200 | 6в |
а — 2 утром и 2 вечером;
б — 2 утром и 3 вечером;
в — 3 утром и 3 вечером.
Рекомендуемая продолжительность лечения — до 1 года. Индивидуальная продолжительность курса лечения зависит от клинического течения заболевания, ответа на проводимую терапию и ее переносимости.
После 6 мес терапии следует провести обследование пациента для выявления вирусологического ответа. При его отсутствии следует принять решение о прекращении комбинированной терапии Ребетолом® и интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b.
При возникновении серьезных нежелательных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время применения Ребетола® следует скорректировать дозу или приостановить прием препарата до прекращения нежелательных явлений.
Модификация режима дозирования представлена в таблице 3.
Таблица 3
| Лабораторные показатели | Снижение только дозы Ребетола до 600 мг/день*, если: | Снижение только дозы интерферона альфа-2b или пегинтерферона альфа-2b на 50%, если: | Прекращение приема Ребетола и интерферона альфа-2b или пегинтерферона альфа-2b, если: |
| Содержание гемоглобина | <10 г/дл | - | <8,5 г/дл |
| Содержание гемоглобина у больных с заболеваниями сердца в стабильной форме, г/дл | Уровень гемоглобина снизился на ≥2 г/дл в течение 4 нед в ходе лечения (постоянное использование пониженной дозы) | <12 г/дл через 4 нед после снижения | |
| Число лейкоцитов, клеток/л | - | <1,5·109 | <1,0·109 |
| Число нейтрофилов, клеток/л | - | <0,75·109 | <0,5·109 |
| Число тромбоцитов, клеток/л | - | <50·109 | <25·109 |
| Содержание связанного билирубина | - | - | 2,5×ВПН** |
| Содержание свободного билирубина | >5 мг/дл | - | >4 мг/дл (в течение более 4 нед) |
| Содержание креатинина | - | - | >2 мг/дл |
| АЛТ/АСТ | - | - |
2×(базовое значение) и >10×ВПН** |
* Пациенты, которым сократили дозу Ребетола до 600 мг в день, должны принимать 1 капсулу 200 мг утром и 2 капсулы по 200 мг вечером.
** Верхний предел нормальных значений.
Если после коррекции дозы переносимость Ребетола® не улучшится, применение данного лекарственного средства, а также интерферона альфа-2b или пегинтерферона альфа-2b следует прекратить.