Сибри Бризхалер капс.с пор.д/ингал. 50мкг блистер №30 с ингалятором
Сибри® Бризхалер® |
Novartis Pharma (Швейцария)
капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг; блистер 6 с устройством для ингаляций (бризхалер), пачка картонная 5; № ЛП-002244, 2013-09-23 от Novartis Pharma (Швейцария); производитель: Novartis Pharma Stein AG (Швейцария); упаковщик: Konapharma AG (Швейцария)
Seebri Breezhaler
Капсулы с порошком для ингаляций | 1 капс. |
активное вещество: | |
гликопиррония основание | 50 мкг |
(эквивалентно 63 мкг гликопиррония бромида) | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 24,9 мг; магния стеарат — 0,037 мг | |
оболочка капсулы: гипромеллоза — 45,59 мг; вода — 2,7 мг; каррагинан — 0,42 мг; натрия хлорид — 0,18 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,12 мг; чернила черные (шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, натрия гидроксид) |
Ингаляционно.
Препарат представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, который следует применять только для ингаляций через рот с помощью специального устройства для ингаляций Бризхалер®, который входит в комплект упаковки. Препарат нельзя принимать внутрь. Капсулы с порошком для ингаляций должны храниться в блистере и извлекаться из него непосредственно перед применением.
Рекомендуемая доза препарата Сибри® Бризхалер® составляет 50 мкг (содержимое 1 капс.) 1 раз в сутки. Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз в сутки в одно и то же время. В случае пропуска ингаляции следующую дозу необходимо принять как можно быстрее. Пациенты должны быть проинструктированы о небходимости не принимать более 1 дозы препарата (50 мкг) в сутки.
Перед началом применения препарата Сибри® Бризхалер® пациенты должны быть проинструктированы о правильном использовании ингалятора.
При отсутствии улучшения функции дыхания следует удостовериться, правильно ли пациент применяет препарат. Препарат следует вдыхать, а не глотать.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность. У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней тяжести может применяться рекомендуемая доза препарата Сибри® Бризхалер®. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или терминальной стадией заболевания почек, требующей проведение гемодиализа, препарат Сибри® Бризхалер® должен применяться в рекомендуемой дозе только в случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.
Печеночная недостаточность. Специальные клинические исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. Препарат Сибри® Бризхалер® выводится преимущественно путем почечной экскреции, поэтому значимое увеличение экспозиции у пациентов с нарушением функции печени не предполагается. У пациентов с нарушением функции печени может применяться рекомендуемая доза препарата Сибри® Бризхалер®.
Пациенты пожилого возраста. Препарат Сибри® Бризхалер® может применяться в рекомендуемой дозе у пациентов в возрасте 75 лет и старше.
Указания по применению ингаляционного устройства Бризхалер®
Каждая упаковка препарата Сибри® Бризхалер® содержит:
- 1 ингаляционное устройство Бризхалер®;
- блистеры с капсулами с порошком для ингаляций.
Капсулы с порошком для ингаляций нельзя принимать внутрь.
Ингаляционное устройство Бризхалер®, находящееся в упаковке, предназначено для использования только вместе с капсулами препарата.
Для ингаляции капсул, находящихся в упаковке, используется только ингаляционное устройство Бризхалер®.
Не использовать капсулы препарата с каким-либо другим ингаляционным устройством и, в свою очередь, не использовать Бризхалер® для ингаляции других препаратов.
Через 30 дней использования Бризхалер® следует выбросить.
Использование ингалятора
1. Снять крышку.
2. Открыть Бризхалер®: Чтобы открыть ингалятор, следует крепко взять его за основание и наклонить мундштук.
3. Приготовить капсулу: отделить 1 бл. от блистер-упаковки, оторвав ее по перфорации; взять один блистер и снять с него защитную пленку, чтобы высвободить капсулу; не выдавливать капсулу через защитную пленку.
4. Вынуть капсулу: капсулы следует хранить в блистере и вынимать только непосредственно перед применением; вытереть руки насухо и вынуть капсулу из блистера; не глотать капсулу.
5. Вставить капсулу в Бризхалер®: положить капсулу в камеру для капсул; никогда не класть капсулу непосредственно в мундштук.
6. Закрыть Бризхалер®: плотно закрыть ингалятор; когда он закроется до конца, должен раздаться щелчок.
7. Проткнуть капсулу: удерживать Бризхалер® в вертикальном положении так, чтобы мундштук был направлен вверх; одновременно нажать до конца на обе кнопки; при прокалывании капсулы должен раздаться щелчок; не нажимать на кнопки для прокалывания капсулы более одного раза.
8. Полностью отпустить кнопки ингалятора Бризхалер® с обеих сторон.
9. Сделать выдох; перед тем как вставить мундштук в рот, сделать полный выдох; никогда не дуть в мундштук.
10. Вдохнуть лекарственный препарат: удерживать Бризхалер® в руке так, чтобы кнопки оказались слева и справа (а не сверху и снизу); вложить мундштук ингалятора Бризхалер® в рот и плотно сжать губы вокруг него; сделать быстрый, равномерный, максимально глубокий вдох; не нажимать на кнопки прокалывающего устройства.
11. Обратить внимание. При вдыхании через ингалятор должен быть слышен характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы в камере и распылением порошка. Пациент может почувствовать сладковатый привкус препарата во рту. Если дребезжащий звук не слышен, это может означать, что капсула застряла в камере ингалятора. В этом случае следует открыть ингалятор и аккуратно освободить капсулу, постучав по основанию устройства. Чтобы освободить капсулу, не следует нажимать на кнопки для прокалывания капсулы. При необходимости повторить этапы 9 и 10.
12. Задержать дыхание: если при вдыхании слышен характерный звук, задержать дыхание как можно дольше (чтобы не испытывать неприятных ощущений), и в это же время вынуть мундштук изо рта; после этого сделать выдох. Открыть Бризхалер® и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, закрыть Бризхалер® и повторить этапы 9–12. Большинство людей могут опорожнить капсулу за 1 или 2 ингаляции. У некоторых людей в течение небольшого времени после ингаляции лекарственного препарата отмечается кашель, не следует при этом волноваться. Если порошка в капсуле не осталось, значит пациент получил полную дозу препарата.
13. Вынуть капсулу: после принятия суточной дозы препарата Сибри® Бризхалер®, отклонив мундштук, вынуть пустую капсулу, постучав по ингалятору, и выбросить ее. Закрыть мундштук ингалятора Бризхалер® и закрыть Бризхалер® крышкой. Не хранить капсулы в ингаляторе Бризхалер®.
Необходимо помнить следующее:
Не глотать капсулы с порошком для ингаляций.
Использовать только Бризхалер®, находящийся в упаковке.
Капсулы должны храниться в блистере и извлекаться непосредственно перед использованием.
Никогда не вкладывать капсулу в мундштук ингалятора Бризхалер®.
Не нажимать на прокалывающее устройство более одного раза.
Никогда не дуть в мундштук ингалятора Бризхалер®.
Всегда прокалывать капсулу до ингаляции.
Не мыть Бризхалер®. Хранить его сухим (см. Как чистить Бризхалер®).
Не разбирать Бризхалер®.
Начиная новую упаковку препарата, для ингаляции капсул всегда использовать новый Бризхалер®, находящийся в упаковке.
Не хранить капсулы в ингаляторе Бризхалер®.
Всегда хранить блистеры с капсулами и Бризхалер® в сухом месте.
Дополнительная информация
В очень редких случаях небольшое количество содержимого капсул может попасть в рот.
Не следует волноваться при вдохе или проглатывании препарата.
При прокалывании капсулы более одного раза возрастает риск ее разламывания.
Как чистить Бризхалер®
Чистить Бризхалер® один раз в неделю. Протереть мундштук снаружи и внутри чистой сухой тканью. Никогда не использовать воду для чистки ингалятора Бризхалер®. Сохранять его сухим.